无尘车间的设计和施工本身有缺点,或者是即便设计和施工很完善,而维护管理和使用不当仍然起不到应有作用,同样会制造不出好产品。有人认为,对产品的污染控制效果中,设备与管理各占百分之五十。可见,运行管理制度的健全对产品质量何等重要。
无尘车间使用
在管理严格程度方面,非无菌制剂无尘车间相对于无菌室要求稍低,原料等进入操作室,之前,需要在前室或适当地方将外部包装清扫干净(空气吹淋、喷吹、水洗或用布擦试等).
进入操作室后,如果在地板上洒了粉未或溶液时也要立即清扫,不能使药剂粘附在搬运用具或操作人员身上带到他处。
无尘车间定期检查
项目:检查方法及其他
尘埃数:在规定的时间、地点,用粒子计数器测定0.5um以上和5um以上的尘埃数
菌数:在规定的时间、地点,测定落下菌数或晨浮菌数等。也可以根据粒子数推算菌数
风量:测量空调用的高效过滤器的压差,检查过滤器堵塞、安装部分的缝隙或过滤器损坏而引起的
泄漏情况:使用风速计检查局部吸尘装置的风量
空气压力:使用压力表测定青霉素制剂操作室内外的压差
风机和管道类:检查风机轴承、风机运行状态、尘埃和污染、管道内部和风口的腐蚀及污垢等情况
其他:室内是否保持清洁、顶棚和壁面是否有裂缝或腐蚀、涂數状态、采光和照明是否适当。
你的无尘车间做到了以上保养方法吗?在无尘车间的使用过程中遇到了问题都可以联系我们,会有专门的人员为您解答。(来源:网络整理)
河南琦净暖通净化设备有限公司
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